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南宫造药两条出产线通过GMP认证
日期：
2021年03月01日 17:03
11月8日 ，南宫造药传来喜讯——经浙江省食品药品监督治理局的严格现场查抄 ，公司注射剂二车间A区两条幼容量注射剂（非最终灭菌）出产线顺利通过GMP认证 ，获得了国度药品出产GMP证书。这标志取南宫造药无菌造剂出产技术、质量节造及质量保障跃上了一个新台阶 ，同时为公司进军大健全产业打下了坚实地基础。
这次GMP认证于9月27日-9月30日发展 ，由浙江省食药监五人组成的查抄组对南宫造药注射剂二车间A区幼容量注射剂的出产和质量治理情况进行现场查抄。在四天的查抄过程中 ，查抄组专家当真听取了公司副总经理林红的汇报 ，并严格依照GMP要求 ，从质量治理、质量保障、物料与产品、文件治理、自检、产品发运与召回、出产治理、厂房与设施设备等方面对公司出产车间、造水及公用系统、质量节造尝试室、仓储中心等软硬件设施的数十个环节进行现场查抄 ，并与公司各部门重要掌管人进行了充分沟通和互换。最后 ，经专家组综合会商以为 ，幼容量注射剂（非最终灭菌）两条出产线均切合药品GMP的划定 ，认定企业通过GMP认证现场查抄。
本次GMP认证领域的两条幼容量注射剂（非最终灭菌）出产线 ，重要出产幼容量注射剂种类涉及40个品规 ，蕴含石杉碱甲注射剂、利巴韦林注射剂。GMP认证的通过 ，极大地提高了公司产品质量和经济效益 ，竞争能力也得到显著加强。
下一步 ，南宫造药将把认证工作作为质量治理的新起点 ，不休美满并提高质量系统 ，加强内表部关键质量成分节造 ，在药品出产全过程中实现科学地全面治理和缜密监控 ，推进产品质量达到国内表当先水平 ，实现质量治理同国际接轨。同时加快企业结构调整和转型升级 ，对准国际前沿高新技术 ，加快公司药品进入欧美主流国际市场。
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